藥品是治病救人的特殊商品，關(guān)乎人民群眾生命健康。老百姓期望更多的“放心藥”“便宜藥”進(jìn)入市場(chǎng)。

　　但眾所周知，藥品研發(fā)具有高投資、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。一種新藥的誕生研發(fā)周期往往超過(guò)10年，投入巨大，令許多中小型藥企望而卻步。

　　2019年，藥品上市許可持有人制度在我國(guó)全面實(shí)施，極大地提升了藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員的積極性，為研發(fā)更多中國(guó)好藥奠定了制度基礎(chǔ)。

　　有著“華東藥都”之稱的安徽省太和縣牢牢把握住了這一機(jī)遇，不僅快速落地了該項(xiàng)制度，還因地制宜，蹚出了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新路子。

　　太和保興醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園。太和縣委宣傳部供圖

　　何謂藥品上市許可持有人？

　　“通俗地講，藥品上市持有人公司就是一家沒有生產(chǎn)車間的新型藥企。”太和保興醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園執(zhí)行總裁劉大勇介紹，曾經(jīng)我國(guó)的藥品上市許可與生產(chǎn)許可是捆綁的，上市許可只頒發(fā)給生產(chǎn)型藥企，而現(xiàn)在藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)也可以獲取藥品上市許可的資質(zhì)。

　　“這是一個(gè)重大機(jī)遇，產(chǎn)業(yè)后發(fā)地區(qū)有機(jī)會(huì)與先發(fā)地區(qū)站在同一起跑線，未來(lái)誰(shuí)承接的持有人項(xiàng)目多，誰(shuí)就擁有更多產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主動(dòng)權(quán)?！眲⒋笥抡f(shuō)。

　　同樣是在藥品上市許可持有人制度全面實(shí)施的2019年，在太和縣委縣政府的深度參與和大力支持下，太和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“領(lǐng)頭羊”——太和保興醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園開工建設(shè)。

　　自2019年建設(shè)以來(lái)，太和保興醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園通過(guò)“域外創(chuàng)新、太和制造、全國(guó)銷售”的總體發(fā)展思路，運(yùn)用“平臺(tái)思維+市場(chǎng)邏輯+資本力量”，逐步構(gòu)建出以太和縣為主體、以工業(yè)為核心的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥生態(tài)體系。

　　“我們創(chuàng)新發(fā)展方式，以‘平臺(tái)思維’做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)園，推動(dòng)醫(yī)藥的研發(fā)方和銷售方雙向奔赴。”劉大勇介紹，入駐園區(qū)的項(xiàng)目覆蓋研發(fā)、原料藥、制劑、輔料、銷售等多個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，通過(guò)產(chǎn)業(yè)生態(tài)效應(yīng)使項(xiàng)目之間能夠?qū)崿F(xiàn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

　　“為進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)園的招商吸引力和資源整合能力，由阜陽(yáng)市政府、太和縣政府主導(dǎo)設(shè)立了20億元的產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)資金，可撬動(dòng)總量超過(guò)100億元的社會(huì)投資規(guī)模?！碧涂h發(fā)改委副主任李鑫說(shuō)。

　　歷經(jīng)5年的建設(shè)，目前，太和保興醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園入園項(xiàng)目已達(dá)20余個(gè)，落地項(xiàng)目投資總額超過(guò)30億元，累計(jì)完成投資額超過(guò)21億元，產(chǎn)業(yè)承載能力已經(jīng)具備。

　　2023年3月，太和保興醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展模式被安徽省政府作為典型案例在全省推廣。

　　目前，向產(chǎn)業(yè)園轉(zhuǎn)移技術(shù)的藥品品種達(dá)50余個(gè)，產(chǎn)業(yè)研發(fā)效率明顯提升。以仿制藥為例，平均開發(fā)周期從30個(gè)月縮短至24個(gè)月，壓縮20%。

　　產(chǎn)業(yè)園搭建的優(yōu)良平臺(tái)引發(fā)集聚效應(yīng)，越來(lái)越多的優(yōu)秀藥企開始入駐園區(qū)。

　　總部位于北京的北京碩佰醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司主攻創(chuàng)新藥研發(fā)?？粗刑图涌焱七M(jìn)現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成的集聚效應(yīng)和比較優(yōu)勢(shì)，碩佰制藥在太和保興醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園設(shè)立了全資子公司安徽碩佰制藥有限公司，投資10.6億元，打造創(chuàng)新藥研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化基地。

　　安徽碩佰制藥有限公司一隅。太和縣委宣傳部供圖

　　“目前公司在研化學(xué)一類新藥近10項(xiàng)，其中3項(xiàng)即將或已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床研究，進(jìn)展迅速?！卑不沾T佰制藥有限公司行政總監(jiān)歐小芳介紹，此3項(xiàng)一類新藥都將在太和進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

　　“其中的一款抗腫瘤新藥未來(lái)一經(jīng)投入市場(chǎng)，5年銷售額預(yù)計(jì)將突破100億元。”歐小芳說(shuō)。

　　預(yù)計(jì)經(jīng)過(guò)十年培育期，待項(xiàng)目全部建成運(yùn)營(yíng)后，太和保興醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園有望引進(jìn)50家持有人形式的項(xiàng)目公司，20個(gè)創(chuàng)新藥、100個(gè)高端仿制藥品種，發(fā)展、引進(jìn)10家醫(yī)藥類上市公司，助力太和打造千億規(guī)模醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

　　“到2029年，預(yù)計(jì)我們整個(gè)產(chǎn)業(yè)園的規(guī)模便可以突破百億。在產(chǎn)業(yè)園的輻射推動(dòng)下，加之太和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的先天稟賦，相信不久的將來(lái)，太和的千億規(guī)模醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群一定會(huì)成為現(xiàn)實(shí)?！眲⒋笥抡f(shuō)。(關(guān)飛、張磊)