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中安在線(xiàn)   2024-06-24 14:57:29   來(lái)源:人民網(wǎng)-安徽頻道    作者:關(guān)飛 張磊   編輯:劉潤宇

  藥品是治病救人的特殊商品,關(guān)乎人民群眾生命健康。老百姓期望更多的“放心藥”“便宜藥”進(jìn)入市場(chǎng)。

  但眾所周知,藥品研發(fā)具有高投資、高風(fēng)險的特點(diǎn)。一種新藥的誕生研發(fā)周期往往超過(guò)10年,投入巨大,令許多中小型藥企望而卻步。

  2019年,藥品上市許可持有人制度在我國全面實(shí)施,極大地提升了藥品研發(fā)機構和科研人員的積極性,為研發(fā)更多中國好藥奠定了制度基礎。

  有著(zhù)“華東藥都”之稱(chēng)的安徽省太和縣牢牢把握住了這一機遇,不僅快速落地了該項制度,還因地制宜,蹚出了醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新路子。

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  太和保興醫藥健康產(chǎn)業(yè)園。太和縣委宣傳部供圖

  何謂藥品上市許可持有人?

  “通俗地講,藥品上市持有人公司就是一家沒(méi)有生產(chǎn)車(chē)間的新型藥企?!碧捅Ed醫藥健康產(chǎn)業(yè)園執行總裁劉大勇介紹,曾經(jīng)我國的藥品上市許可與生產(chǎn)許可是捆綁的,上市許可只頒發(fā)給生產(chǎn)型藥企,而現在藥品研發(fā)機構也可以獲取藥品上市許可的資質(zhì)。

  “這是一個(gè)重大機遇,產(chǎn)業(yè)后發(fā)地區有機會(huì )與先發(fā)地區站在同一起跑線(xiàn),未來(lái)誰(shuí)承接的持有人項目多,誰(shuí)就擁有更多產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主動(dòng)權?!眲⒋笥抡f(shuō)。

  同樣是在藥品上市許可持有人制度全面實(shí)施的2019年,在太和縣委縣政府的深度參與和大力支持下,太和醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的“領(lǐng)頭羊”——太和保興醫藥健康產(chǎn)業(yè)園開(kāi)工建設。

  自2019年建設以來(lái),太和保興醫藥健康產(chǎn)業(yè)園通過(guò)“域外創(chuàng )新、太和制造、全國銷(xiāo)售”的總體發(fā)展思路,運用“平臺思維+市場(chǎng)邏輯+資本力量”,逐步構建出以太和縣為主體、以工業(yè)為核心的全產(chǎn)業(yè)鏈醫藥生態(tài)體系。

  “我們創(chuàng )新發(fā)展方式,以‘平臺思維’做強產(chǎn)業(yè)園,推動(dòng)醫藥的研發(fā)方和銷(xiāo)售方雙向奔赴?!眲⒋笥陆榻B,入駐園區的項目覆蓋研發(fā)、原料藥、制劑、輔料、銷(xiāo)售等多個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節,通過(guò)產(chǎn)業(yè)生態(tài)效應使項目之間能夠實(shí)現技術(shù)優(yōu)勢互補、產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

  “為進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)園的招商吸引力和資源整合能力,由阜陽(yáng)市政府、太和縣政府主導設立了20億元的產(chǎn)業(yè)引導資金,可撬動(dòng)總量超過(guò)100億元的社會(huì )投資規模?!碧涂h發(fā)改委副主任李鑫說(shuō)。

  歷經(jīng)5年的建設,目前,太和保興醫藥健康產(chǎn)業(yè)園入園項目已達20余個(gè),落地項目投資總額超過(guò)30億元,累計完成投資額超過(guò)21億元,產(chǎn)業(yè)承載能力已經(jīng)具備。

  2023年3月,太和保興醫藥健康產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展模式被安徽省政府作為典型案例在全省推廣。

  目前,向產(chǎn)業(yè)園轉移技術(shù)的藥品品種達50余個(gè),產(chǎn)業(yè)研發(fā)效率明顯提升。以仿制藥為例,平均開(kāi)發(fā)周期從30個(gè)月縮短至24個(gè)月,壓縮20%。

  產(chǎn)業(yè)園搭建的優(yōu)良平臺引發(fā)集聚效應,越來(lái)越多的優(yōu)秀藥企開(kāi)始入駐園區。

  總部位于北京的北京碩佰醫藥科技有限責任公司主攻創(chuàng )新藥研發(fā)??粗刑图涌焱七M(jìn)現代醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成的集聚效應和比較優(yōu)勢,碩佰制藥在太和保興醫藥健康產(chǎn)業(yè)園設立了全資子公司安徽碩佰制藥有限公司,投資10.6億元,打造創(chuàng )新藥研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化基地。

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  安徽碩佰制藥有限公司一隅。太和縣委宣傳部供圖

  “目前公司在研化學(xué)一類(lèi)新藥近10項,其中3項即將或已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床研究,進(jìn)展迅速?!卑不沾T佰制藥有限公司行政總監歐小芳介紹,此3項一類(lèi)新藥都將在太和進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

  “其中的一款抗腫瘤新藥未來(lái)一經(jīng)投入市場(chǎng),5年銷(xiāo)售額預計將突破100億元?!睔W小芳說(shuō)。

  預計經(jīng)過(guò)十年培育期,待項目全部建成運營(yíng)后,太和保興醫藥健康產(chǎn)業(yè)園有望引進(jìn)50家持有人形式的項目公司,20個(gè)創(chuàng )新藥、100個(gè)高端仿制藥品種,發(fā)展、引進(jìn)10家醫藥類(lèi)上市公司,助力太和打造千億規模醫藥產(chǎn)業(yè)集群。

  “到2029年,預計我們整個(gè)產(chǎn)業(yè)園的規模便可以突破百億。在產(chǎn)業(yè)園的輻射推動(dòng)下,加之太和醫藥產(chǎn)業(yè)的先天稟賦,相信不久的將來(lái),太和的千億規模醫藥產(chǎn)業(yè)集群一定會(huì )成為現實(shí)?!眲⒋笥抡f(shuō)。(關(guān)飛、張磊)

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